Las instrucciones de uso electrónicas (eIFU) son legales hoy para la gran mayoría de los productos sanitarios de uso profesional en la Unión Europea, el Reino Unido, Suiza, Estados Unidos, Canadá, Australia, Brasil, Arabia Saudí y Japón. Las normas difieren en los detalles, pero comparten una misma estructura: el eIFU se permite para los productos utilizados por profesionales sanitarios, el papel sigue siendo obligatorio para los productos utilizados por profanos y todo fabricante debe poder enviar una copia impresa a petición. Este artículo revisa la situación legal de una implantación de eIFU mercado por mercado, con las referencias primarias al final, a fecha de noviembre de 2026.
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