Este é o terceiro post em que analisaremos em detalhes a iniciativa da UE que explora a introdução de uma Informação Eletrônica do Produto (ePI) para medicamentos humanos autorizados na UE. Também veremos como a solução eLeaflet de myHealthbox funciona em relação aos requisitos estabelecidos por esta iniciativa ePI da UE.

Os recursos esperados de uma implementação ePI foram divididos em 3 categorias principais:

As características

Funcionalidades futuras

Eficiência regulatória

O ePI pode ajudar a aumentar a eficiência dos processos regulatórios, por exemplo, simplificando os testes de usuários de PLs.

A solução eLeaflet de myHealthbox permite um feedback direto do usuário e também a implementação de pesquisas dentro do eLeaflet cujos resultados e respostas podem ser prontamente feedback para o processo de edição e geração de conteúdo, por exemplo, detalhes adicionais para áreas que provam ser de difícil compreensão ou gerar muitas perguntas. O eLeaflet também suporta uma área de FAQ, onde as perguntas e respostas mais comuns podem ser facilmente compartilhadas e atualizadas.

Dosagem de aplicativos e alertas

O ePI pode ser usado em aplicativos que ajudam os pacientes a gerenciar seu próprio tratamento e garantir que eles sigam seu regime de dosagem corretamente.

A solução eLeaflet de myHealthbox suporta uma aplicação de dosagem e uma funcionalidade de lembrete de pílula, que combinados podem ajudar em uma das partes mais críticas do tratamento: a adesão terapêutica.

Relatórios de efeitos adversos e coleta de dados do mundo real

O ePI pode facilitar a coleta de dados do mundo real, incluindo relatórios diretos de efeitos colaterais pelos pacientes e HCPs.

A solução eLeaflet de myHealthbox oferece suporte nativo a Formulários de Reação Adversa para pacientes e profissionais de saúde. Esses formulários podem ser específicos do produto e do país. Depois de preenchidos, esses formulários são enviados às partes relevantes (produtor, agência, etc ...).

Os dados coletados anonimamente em nossos sistemas são então alimentados em uma plataforma de análise de dados chamada Medstrends que fornece insights sobre o consumo de conteúdo e tendências do mundo real.

Mais informações sobre a solução eLeaflet do myHealthbox estão disponíveis no site do eLeaflet

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