El camino hacia la ePI (es decir, información electrónica del producto) - Parte 3
Futuras funcionalidades
Esta es la tercera publicación en la que analizaremos en detalle la iniciativa de la UE que explora la introducción de una información de producto electrónica (ePI) para medicamentos humanos autorizados en la UE. También veremos cómo funciona la solución eLeaflet de myHealthbox frente a los requisitos establecidos por esta iniciativa ePI de la UE.
Las características que se esperan de una implementación de ePI se han dividido en 3 categorías principales:
- los relacionados con datos;
- los relacionados con la experiencia del usuario;
- funcionalidades futuras que podrían agregarse a ePI una vez que se establezca.
Las características
Funcionalidades futuras
Eficiencia regulatoria
La ePI podría ayudar a aumentar la eficiencia de los procesos regulatorios, por ejemplo, simplificando las pruebas de usuario de PL.
La solución eLeaflet de myHealthbox permite una retroalimentación directa del usuario y también la implementación de encuestas dentro del eLeaflet cuyos resultados y respuestas pueden ser fácilmente retroalimentados en el proceso de edición y generación de contenido, por ejemplo, agregar detalles adicionales para áreas que resultan ser difíciles de entender o generar muchas preguntas. El folleto electrónico también admite un área de preguntas frecuentes donde las preguntas y respuestas más comunes se pueden compartir y actualizar fácilmente.
Dosificación de aplicaciones y alertas
El ePI podría usarse en aplicaciones que ayuden a los pacientes a administrar su propio tratamiento y garantizar que sigan su régimen de dosificación correctamente.
La solución eLeaflet de myHealthbox admite una aplicación de dosificación y una funcionalidad de recordatorio de píldoras, que combinadas pueden ayudar en una de las partes más críticas del tratamiento: la adherencia terapéutica.
Notificación de efectos adversos y recopilación de datos del mundo real
ePI podría facilitar la recopilación de datos del mundo real, incluida la notificación directa de los efectos secundarios por parte de los pacientes y HCP.
La solución eLeaflet de myHealthbox admite de forma nativa formularios digitales de reacciones adversas tanto para pacientes como para profesionales sanitarios; estos formularios pueden ser específicos del producto y del país. Una vez cumplimentados, estos formularios se envían a las partes pertinentes (productor, agencia, etc ...).
Los datos recopilados de forma anónima en nuestros sistemas se introducen en una plataforma de análisis de datos llamada Medstrends que proporciona información sobre el consumo y las tendencias de contenido del mundo real.
Más información sobre la solución eLeaflet de myHealthbox está disponible en el sitio web eLeaflet