Dies ist der dritte Beitrag, in dem wir uns eingehend mit der EU-Initiative befassen, die die Einführung einer elektronischen Produktinformation (ePI) für in der EU zugelassene Humanarzneimittel untersucht. Wir werden auch untersuchen, wie sich die eLeaflet-Lösung von myHealthbox gegen die Anforderungen dieser EU-ePI-Initiative verhält.
Die von einer ePI-Implementierung erwarteten Funktionen wurden in drei Hauptkategorien unterteilt:
- diejenigen, die sich auf ePI-Daten beziehen ;
- diejenigen, die sich auf ePI-Benutzererfahrung beziehen;
- potenzielle zukünftige Funktionen, die nach ihrer Einrichtung zu ePI hinzugefügt werden könnten.
Die Funktionen
ePI zukünftige Funktionen
Regulierungseffizienz
ePI könnte dazu beitragen, die Effizienz von Regulierungsprozessen zu steigern, indem beispielsweise die Benutzertests von PLs vereinfacht werden.
Die eLeaflet-Lösung von myHealthbox ermöglicht ein direktes Feedback des Benutzers sowie die Durchführung von Umfragen innerhalb des eLeaflet, deren Ergebnisse und Antworten leicht in den Bearbeitungs- und Inhaltserstellungsprozess einfließen können, z. B. zusätzliche Details für Bereiche, die sich als schwer verständlich erweisen oder viele Fragen generieren. Das eLeaflet unterstützt auch einen FAQ-Bereich, in dem die häufigsten Fragen und Antworten einfach geteilt und aktualisiert werden können.
Dosieren von Apps und Warnungen
ePI kann in Apps verwendet werden, mit denen Patienten ihre eigene Behandlung verwalten und sicherstellen können, dass sie ihr Dosierungsschema korrekt einhalten.
Die eLeaflet-Lösung von myHealthbox unterstützt eine Dosierungsanwendung und eine Pillenerinnerungsfunktion. Diese zusammen können in einem der wichtigsten Teile der Behandlung hilfreich sein: der therapeutischen Einhaltung.
Meldung von Nebenwirkungen und reale Datenerfassung
ePI könnte die Erfassung realer Daten erleichtern, einschließlich der direkten Meldung von Nebenwirkungen durch Patienten und HCPs.
Die eLeaflet-Lösung von myHealthbox unterstützt nativ digitale Formulare für unerwünschte Reaktionen sowohl für Patienten als auch für HCPs. Diese Formulare können produkt- und länderspezifisch sein. Nach dem Ausfüllen werden diese Formulare an die entsprechenden Parteien (Hersteller, Agentur usw.) gesendet.
Anonym in unseren Systemen gesammelte Daten werden dann in eine Datenanalyseplattform namens Medstrends eingespeist, die Einblicke in den tatsächlichen Verbrauch und die Trends von Inhalten bietet.
Weitere Informationen zur eLeaflet-Lösung von myHealthbox finden Sie auf der eLeaflet-Website.