La route vers l'ePI (c'est-à-dire les informations électroniques sur les produits) - Partie 3
Fonctionnalités futures
Il s'agit du troisième article dans lequel nous examinerons en détail l'initiative de l'UE explorant l'introduction d'une information électronique sur les produits (IPE) pour les médicaments à usage humain autorisés dans l'UE. Nous examinerons également les performances de la solution eLeaflet de myHealthbox par rapport aux exigences définies par cette initiative de l'UE ePI.
Les fonctionnalités attendues d'une mise en œuvre du PEV ont été divisées en 3 grandes catégories:
- celles relatives aux données;
- celles relatives à l'expérience utilisateur;
- celles relatives à les futures fonctionnalités qui pourraient être ajoutées à ePI une fois qu'il sera établi.
Les caractéristiques
Fonctionnalités futures
Efficacité réglementaire
L'ePI pourrait contribuer à accroître l'efficacité des processus réglementaires, par exemple en simplifiant les tests des utilisateurs sur les PL.
La solution eLeaflet de myHealthbox permet un retour direct de l'utilisateur ainsi que la mise en œuvre d'enquêtes au sein de l'eLeaflet dont les résultats et les réponses peuvent être facilement des commentaires dans le processus d'édition et de génération de contenu, par exemple, l'ajout de détails supplémentaires pour les domaines qui s'avèrent difficiles à comprendre ou générer beaucoup de questions. Le eLeaflet contient également une zone de FAQ où les questions et réponses les plus courantes peuvent être facilement partagées et mises à jour.
Applications de dosage et alertes
ePI pourrait être utilisé dans des applications qui aident les patients à gérer leur propre traitement et à s'assurer qu'ils suivent correctement leur schéma posologique.
La solution eLeaflet de myHealthbox prend en charge une application de dosage et une fonctionnalité de rappel de pilule, ces éléments combinés peuvent aider dans l'une des parties les plus critiques du traitement: l'observance thérapeutique.
Déclaration des effets indésirables et collecte de données dans le monde réel
ePI pourrait faciliter la collecte de données réelles, y compris la notification directe des effets secondaires par les patients et les professionnels de la santé.
La solution eLeaflet de myHealthbox prend en charge nativement les formulaires numériques d'effets indésirables pour les patients et les professionnels de la santé, ces formulaires peuvent être spécifiques au produit et au pays. Une fois remplis, ces formulaires sont ensuite envoyés aux parties concernées (producteur, agence, etc ...).
Les données collectées de manière anonyme dans nos systèmes sont ensuite introduites dans une plate-forme d'analyse de données appelée Medstrends qui fournit des informations sur la consommation de contenu et les tendances dans le monde réel.
Plus d'informations sur la solution eLeaflet de myHealthbox sont disponibles sur le site Web eLeaflet