La strada per l'ePI (ovvero le informazioni elettroniche sul prodotto) - Parte 3
Funzionalità future
Questo è il terzo articolo in cui esamineremo in dettaglio l'iniziativa dell'UE che esplora l'introduzione di una soluzione digitale per veicolare le informazioni sul prodotto (ePI) per i medicinali per uso umano autorizzati nell'UE. Analizzeremo anche come si comporta la soluzione eLeaflet di myHealthbox rispetto ai requisiti stabiliti da questa iniziativa EU/ePI.
Le caratteristiche attese da un'implementazione ePI sono state suddivise in 3 categorie principali:
- quelle relative ai dati ePI;
- quelle relative all 'esperienza utente;
- quelle potentziali o future che potrebbero essere aggiunte all'ePI ini tempi successivi alla sua iniziale introduzione.
Le principali caratteristiche
Funzionalità future dell'ePI
Efficienza normativa
L'ePI potrebbe aiutare ad aumentare l'efficienza dei processi normativi, ad esempio semplificando i test utente dei PL (Leaflet Prodotto).
La soluzione eLeaflet di myHealthbox consente un feedback diretto da parte dell'utente e anche l'implementazione di sondaggi all'interno dell'eLeaflet i cui risultati e risposte possono essere prontamente utilizzati nel processo di modifica e generazione di contenuti, ad esempio l'aggiunta di dettagli aggiuntivi ad aree che si dimostrano difficili da comprendere o che generano molte domande. L'eLeaflet supporta anche un'area FAQ in cui le domande e le risposte più comuni possono essere facilmente condivise e aggiornate.
Applicazioni per il calcolo del dosaggio e monitoraggio terapeutico
L'ePI potrebbe essere utilizzato in applicazioni che aiutino i pazienti a gestire il proprio trattamento terapeutico e migliorino così l'aderenza terapeutica alla terapia.
La soluzione eLeaflet di myHealthbox supporta un'applicazione di dosaggio e una funzionalità di promemoria che combinate possono aiutare in una delle parti più critiche del trattamento: l'aderenza terapeutica.
Segnalazione di reazioni avverse e raccolta dati
L'ePI potrebbe facilitare la raccolta di dati dal mondo reale, inclusa la segnalazione diretta degli effetti collaterali da parte dei pazienti e operatori sanitari.
La soluzione eLeaflet di myHealthbox supporta nativamente i moduli digitali di reazione avversa sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, questi moduli possono essere specifici del prodotto o del paese. Una volta compilati questi moduli vengono poi inviati alle parti interessate (produttore, agenzia regolatoria, ecc ...).
I dati raccolti in forma anonima dai nostri sistemi vengono quindi inseriti in una piattaforma di analisi dei dati chiamata Medstrends che fornisce approfondimenti sul consumo e sulle tendenze di utilizzo dei contenuti.
Ulteriori informazioni sulla soluzione eLeaflet da myHealthbox sono disponibili sul sito web eLeaflet