Le istruzioni per l'uso elettroniche (eIFU) sono oggi legali per la grande maggioranza dei dispositivi medici ad uso professionale nell'Unione europea, nel Regno Unito, in Svizzera, negli Stati Uniti, in Canada, in Australia, in Brasile, in Arabia Saudita e in Giappone. Le regole differiscono nei dettagli, ma condividono una stessa struttura: le eIFU sono ammesse per i dispositivi utilizzati da professionisti sanitari, la carta resta obbligatoria per i dispositivi utilizzati da utilizzatori profani e ogni fabbricante deve essere in grado di inviare una copia cartacea su richiesta. Questo articolo esamina lo stato giuridico di un'implementazione eIFU mercato per mercato, con i riferimenti primari in calce, aggiornato a novembre 2026.
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