Uno de los principios clave finalizado y publicado en el informe de enero de 2020 publicado por EMA, HMA y la Comisión Europea titulado: "Información de productos electrónicos para medicamentos humanos en la UE: principios clave" es que la implementación de un ePI debe mejorar Accesibilidad para usuarios con diversas capacidades.
En esta aplicación en particular, esto se refiere no solo a las personas que no tienen acceso a Internet, dispositivos inteligentes o tecnologías avanzadas, sino también a todos aquellos usuarios que, a pesar de tener acceso a lo último y lo mejor, no pueden aprovechar al máximo las innovaciones que estas tecnologías. tratar de implementar.
Declaración (definición de brecha digital)
El ePI facilitará la creación de PI que sea accesible para todos, incluidos los usuarios con problemas de imprenta, incluidos impedimentos físicos o dificultades de aprendizaje, o para quienes el PI impreso sea de difícil acceso por otras razones. El ePI permite el uso de fuentes grandes o de alto contraste de pantalla para usuarios deficientes visuales y formatos audibles para usuarios ciegos y con bajos niveles de alfabetización. El ePI en la web será accesible para lectores de pantalla, aplicaciones web y móviles, convertible a fuente grande y compatible con otros formatos accesibles. Los formatos accesibles proporcionarán la información completa y equilibrada del producto a los usuarios en formatos adecuados a sus necesidades.
Razón fundamental
Los formatos actuales de PDF y copia impresa de PI no sirven a todos los ciudadanos por igual, dada la amplia gama de habilidades en la sociedad. A diferencia de los formatos PDF y de copia impresa del PI, la disponibilidad de ePI permitirá a terceros, como empresas, organizaciones sin fines de lucro o grupos de pacientes / consumidores, convertir el PI en formatos accesibles. ePI facilitará la adición de contenido de audio o video autorizado o de apoyo u otros materiales interactivos (en línea con la guía apropiada) al IP. Los formatos accesibles se refieren solo al formato e incluirán todo el PI sin ningún cambio en el contenido.
Implicación
ePI será "accesible por diseño". Esto significa que la accesibilidad a usuarios con diversas capacidades se tendrá en cuenta desde el principio y durante toda la iniciativa ePI. La ePI accesible deberá cumplir con la Directiva (UE) 2016/2102 sobre la accesibilidad de los sitios web y aplicaciones móviles de los organismos del sector público.
Cómo la solución de folletos electrónicos ayuda a llenar la brecha de la "brecha digital"
La solución eLeaflet de myHealthbox ya implementa la mayoría de las características que forman parte del documento de principios clave de EMA, HMA, EC:
- soporte para folletos de audio
- soporte para texto grande (personalizable)
- soporte para folletos multilingües
- soporte para múltiples puntos de acceso: código qr, url en el empaque, plataforma de motor de búsqueda, soluciones de socios
Más información sobre la solución eLeaflet de myHealthbox está disponible en el sitio web eLeaflet