Eines der wichtigsten Prinzipien, das im Bericht von EMA, HMA und der Europäischen Kommission vom Januar 2020 fertiggestellt und veröffentlicht wurde, trägt den Titel: "Elektronische Produktinformationen für Humanarzneimittel in der EU: Schlüsselprinzipien" ist, dass die Implementierung eines ePI verbessert werden muss Zugänglichkeit für Benutzer mit unterschiedlichen Fähigkeiten .
In dieser speziellen Anwendung bezieht sich dies nicht nur auf Personen, die keinen Zugang zu Internet, intelligenten Geräten oder fortschrittlichen Technologien haben, sondern auch auf alle Benutzer, die trotz des Zugriffs auf die neuesten und besten nicht die Innovationen dieser Technologien voll ausnutzen können versuchen Sie zu implementieren.
Aussage (Definition der digitalen Kluft)
ePI erleichtert die Erstellung von PI, die für alle zugänglich ist, einschließlich Benutzer mit Druckbehinderungen, einschließlich körperlicher Beeinträchtigungen oder Lernschwierigkeiten, oder für die gedruckte PI aus anderen Gründen schwer zugänglich sind. 12 ePI ermöglicht die Verwendung großer Schriftarten oder eines hohen Bildschirmkontrasts für sehbehinderte Benutzer und hörbarer Formate für blinde Benutzer und Benutzer mit geringer Alphabetisierung. ePI im Web wird für Screenreader, Web- und mobile Anwendungen zugänglich sein, in große Schriftarten konvertierbar und für andere zugängliche Formate zugänglich sein. Zugängliche Formate bieten Benutzern die vollständigen und ausgewogenen Produktinformationen in Formaten, die ihren Anforderungen entsprechen.
Begründung
Aktuelle PDF- und Druckkopienformate von PI sind angesichts des breiten Spektrums an Fähigkeiten in der gesamten Gesellschaft nicht für alle Bürger gleichermaßen geeignet. Im Gegensatz zu PDF- und Druckkopienformaten des PI ermöglicht die Verfügbarkeit von ePI Dritten wie Unternehmen, gemeinnützigen Organisationen oder Patienten- / Verbrauchergruppen, den PI in zugängliche Formate umzuwandeln. ePI erleichtert das Hinzufügen autorisierter oder unterstützender Video- oder Audioinhalte oder anderer interaktiver Materialien (gemäß den entsprechenden Richtlinien) zum PI. Zugängliche Formate beziehen sich nur auf das Format und umfassen den gesamten PI ohne Änderung des Inhalts.
Implikation
ePI wird „von Natur aus zugänglich“ sein. Dies bedeutet, dass die Zugänglichkeit für Benutzer mit unterschiedlichen Fähigkeiten von Anfang an und während der gesamten ePI-Initiative berücksichtigt wird. Zugängliche ePI müssen der Richtlinie (EU) 2016/2102 über die Zugänglichkeit von Websites und mobilen Anwendungen von Stellen des öffentlichen Sektors entsprechen.
Wie die eLeaflet-Lösung dazu beiträgt, die Lücke "Digital Divide" zu schließen
Die eLeaflet-Lösung von myHealthbox implementiert bereits die meisten Funktionen, die Teil des Schlüsseldokuments zu EMA, HMA und EC sind:
- Unterstützung für Audio-Broschüren
- Unterstützung für großen Text (anpassbar)
- Unterstützung für mehrsprachige Flugblätter
- Unterstützung für mehrere Zugriffspunkte: QR-Code, URL auf der Verpackung, Suchmaschinenplattform, Partnerlösungen
Weitere Informationen zur eLeaflet-Lösung von myHealthbox finden Sie auf der eLeaflet-Website.