L'un des principes clés finalisés et publiés dans le rapport de janvier 2020 publié par l'EMA, la HMA et la Commission européenne intitulé: "Informations électroniques sur les produits pour les médicaments à usage humain dans l'UE: principes clés" est que la mise en œuvre d'un PEV doit améliorer l'accessibilité aux utilisateurs aux capacités diverses.
Dans cette application particulière, cela se réfère non seulement aux personnes qui n'ont pas accès à Internet, aux appareils intelligents ou aux technologies de pointe, mais également à tous les utilisateurs qui, bien qu'ils aient accès aux dernières et meilleures, ne peuvent pas tirer pleinement parti des innovations que ces technologies essayez de mettre en œuvre.
Déclaration (définition de la fracture numérique)
L'ePI facilitera la création d'IP qui sont accessibles à tous, y compris les utilisateurs ayant des difficultés d'impression, y compris des déficiences physiques ou des difficultés d'apprentissage, ou pour lesquels l'IP imprimé est difficile d'accès pour d'autres raisons. L'ePI permet l'utilisation de grandes polices ou d'un contraste d'écran élevé pour les utilisateurs malvoyants et de formats audibles pour les utilisateurs aveugles et ceux dont le niveau d'alphabétisation est faible. ePI sur le Web sera accessible aux lecteurs d'écran, aux applications Web et mobiles, convertible en grande police et prêt à d'autres formats accessibles. Les formats accessibles fourniront aux utilisateurs des informations complètes et équilibrées sur le produit dans des formats adaptés à leurs besoins.
Raisonnement
Les formats PDF et imprimés actuels de PI ne servent pas tous les citoyens de la même manière, étant donné le large éventail de capacités dans toute la société. Contrairement aux formats PDF et papier de l'IP, la disponibilité de l'IPE permettra à des tiers, tels que des entreprises, des organisations à but non lucratif ou des groupes de patients / consommateurs, de convertir l'IP en formats accessibles. ePI facilitera l'ajout de contenu vidéo ou audio autorisé ou de soutien ou d'autres matériaux interactifs (conformément aux directives appropriées) à l'IP. Les formats accessibles se réfèrent uniquement au format et comprendront l'intégralité de l'IP sans aucune modification du contenu.
Implication
L'ePI sera «accessible dès la conception». Cela signifie que l'accessibilité aux utilisateurs aux capacités diverses sera prise en compte dès le début et tout au long de l'initiative d'IPE. L'ePI accessible devra se conformer à la directive (UE) 2016/2102 sur l'accessibilité des sites Web et des applications mobiles des organismes du secteur public.
Comment la solution eLeaflet contribue à combler le vide de la «fracture numérique»
La solution eLeaflet de myHealthbox implémente déjà la plupart des fonctionnalités qui font partie du document de principes clés EMA, HMA, EC:
- prise en charge des brochures audio
- prise en charge du grand texte (personnalisable)
- prise en charge des dépliants multilingues
- prise en charge de plusieurs points d'accès: code qr, url sur packaging, plateforme de moteur de recherche, solutions partenaires
Plus d'informations sur la solution eLeaflet de myHealthbox sont disponibles sur le site Web eLeaflet