Um dos princípios-chave finalizado e publicado no relatório de janeiro de 2020 publicado pela EMA, HMA e The European Commission intitulado: "Informações sobre produtos eletrônicos para medicamentos humanos na UE: princípios-chave" é que a implementação de um ePI deve melhorar a Acessibilidade a utilizadores com capacidades diversas.
Nesta aplicação em particular, refere-se não apenas a pessoas que não têm acesso à internet, dispositivos inteligentes ou tecnologias avançadas, mas também a todos aqueles usuários que, apesar de terem acesso às melhores e mais recentes, não podem aproveitar ao máximo as inovações que essas tecnologias tente implementar.
Declaração (definição de exclusão digital)
O ePI facilitará a criação de PI que seja acessível a todos, incluindo usuários com deficiências de impressão, incluindo deficiências físicas ou dificuldades de aprendizagem, ou para quem a PI impressa seja de difícil acesso por outros motivos. 12 O ePI permite o uso de fontes grandes ou alto contraste de tela para usuários com visão parcial e formatos audíveis para usuários cegos e com baixo nível de alfabetização. O ePI na web estará acessível a leitores de tela, aplicativos da web e móveis, conversíveis em fontes grandes e acessíveis a outros formatos acessíveis. Os formatos acessíveis fornecerão informações completas e equilibradas do produto aos usuários em formatos adequados às suas necessidades.
Justificativa
Os formatos atuais de PDF e cópia impressa do PI não atendem bem a todos os cidadãos da mesma forma, dada a ampla gama de habilidades em toda a sociedade. Em contraste com os formatos PDF e de cópia impressa do PI, a disponibilidade do ePI permitirá que terceiros, como empresas, organizações sem fins lucrativos ou grupos de pacientes / consumidores, convertam o PI em formatos acessíveis. O ePI tornará mais fácil adicionar conteúdo de áudio ou vídeo autorizado ou de apoio ou outros materiais interativos (de acordo com a orientação apropriada) ao PI. Os formatos acessíveis referem-se apenas ao formato e incluirão todo o PI sem qualquer alteração no conteúdo.
Implicação
O ePI será "acessível por design". Isso significa que a acessibilidade para usuários com diversas habilidades será levada em consideração desde o início e ao longo da iniciativa ePI. O ePI acessível terá de cumprir a Diretiva (UE) 2016/2102 relativa à acessibilidade dos sítios Web e das aplicações móveis de organismos do setor público.
Como a solução eLeaflet ajuda a preencher a lacuna do "Digital Divide"
A solução eLeaflet de myHealthbox já implementa a maioria dos recursos que fazem parte do documento de princípios-chave EMA, HMA, EC:
- suporte para folhetos de áudio
- suporte para texto grande (personalizável)
- suporte para folhetos multilíngues
- suporte para vários pontos de acesso: código qr, url na embalagem, plataforma de mecanismo de pesquisa, soluções de parceiros
Mais informações sobre a solução eLeaflet do myHealthbox estão disponíveis no site do eLeaflet