Große Sprachmodelle und KI für Arzneimittelinformationen

Apotheker und andere medizinische Fachkräfte agieren in einem zunehmend komplexen Umfeld von Arzneimittelinformationen. Große Sprachmodelle (LLMs) und KI bieten leistungsstarke Werkzeuge zur Reduzierung der Informationslast – jedoch nur, wenn sie auf autoritativen, regulierten und kontinuierlich aktualisierten Daten basieren. Dieser Artikel untersucht, wie verantwortungsvolle KI, basierend auf den Arzneimittelinformationen von myHealthbox, die klinische Entscheidungsfindung sicher unterstützen kann, ohne das professionelle Urteilsvermögen zu ersetzen.

Die Herausforderung der Arzneimittelinformation

Apotheker, Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe treffen täglich wichtige Entscheidungen unter erheblichem Zeitdruck und müssen dabei Patientensicherheit, Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und betriebliche Effizienz in Einklang bringen.

Zu den zentralen Herausforderungen gehören:

• Informationsflut – weltweit über 2 Millionen zugelassene Arzneimittel

• Fragmentierte Informationsquellen – Packungsbeilagen, Fachinformationen, Sicherheitswarnungen, Rückrufe und Lieferengpässe in verschiedenen Systemen

• Sprachbarrieren – Verschreibungen und Verpackungen in unbekannten Sprachen

• Regulatorische Änderungen – häufige Aktualisierungen von Sicherheitswarnungen und Produktstatus

• Lieferengpässe – die einen schnellen Therapiewechsel erfordern

Daher verbringen medizinische Fachkräfte möglicherweise 30–40 % ihrer Zeit mit der Suche und Überprüfung von Arzneimittelinformationen.

Funktionsweise von LLMs und KI

Große Sprachmodelle werden anhand riesiger Textmengen trainiert, um Muster in der menschlichen Sprache zu erkennen. Anstatt vordefinierte Antworten abzurufen, generieren sie probabilistisch auf Basis des Kontextes entsprechende Antworten.

Im Gesundheitswesen bedeutet dies:

• KI versteht klinische Genauigkeit nicht von Natur aus.

• Die Ergebnisse hängen von der Datenqualität und der Datenverwaltung ab.

• Antworten können autoritativ wirken, obwohl sie unvollständig oder veraltet sind.

Für Arzneimittelinformationen sind strenge Beschränkungen, eine domänenspezifische Fundierung und die Aufsicht durch die Regulierungsbehörden unerlässlich.

KI im Gesundheitswesen: Eine Rolle als Entscheidungshilfe

KI-Systeme im Gesundheitswesen lassen sich grob in drei Kategorien einteilen:

• Generative Systeme – Erstellung von Texten oder Zusammenfassungen

• Diagnostische und Entscheidungshilfesysteme – Unterstützung der fachlichen Beurteilung

• Systeme zur Steigerung der betrieblichen Effizienz – Optimierung von Arbeitsabläufen und Ressourcen

PharmaCopilot von myHealthbox ist ein Entscheidungshilfesystem. Es unterstützt Apotheker bei der Informationsbeschaffung und -interpretation – es trifft keine klinischen Entscheidungen.

Häufige Risiken von KI im Gesundheitswesen

Falsche oder irreführende Ergebnisse Generative KI kann plausible, aber falsche Antworten liefern. Die Überprüfung bleibt unerlässlich.

Datenverzerrung KI kann Lücken oder Verzerrungen in den Trainingsdaten widerspiegeln und dadurch die Ergebnisse verfälschen.

Patientengeheimnis Entscheidungsunterstützungssysteme benötigen häufig sensible Patientendaten. Datenschutz und die Einhaltung der DSGVO sind daher unerlässlich.

Warum offizielle und korrekte Daten wichtig sind

Arzneimittelinformationen unterliegen strengen Regulierungen. Die Patientensicherheit hängt von Genauigkeit, Konsistenz und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben ab.

KI-Systeme in diesem Bereich müssen auf Folgendem basieren:

• Offizielle, von den Aufsichtsbehörden genehmigte Produktinformationen
• Aktuelle Packungsbeilagen und Fachinformationen
• Klare Versionskontrolle und Rückverfolgbarkeit
• Transparente Quellenherkunft

Die Verwendung inoffizieller oder nicht verifizierter Quellen birgt ein inakzeptables klinisches und regulatorisches Risiko.

Wie ein KI-basierter Apothekenservice mit myHealthbox zusammenarbeitet

myHealthbox unterhält ein umfangreiches, kuratiertes Repository mit offiziellen Arzneimittelinformationen.

PharmaCopilot nutzt KI als Zugriffs- und Interpretationsschicht, nicht als eigenständige Entscheidungsinstanz:

• Informationen werden ausschließlich aus validierten myHealthbox-Quellen abgerufen.

• Antworten basieren auf offizieller Dokumentation.

• Ergebnisse sind auf maßgebliche Dokumente zurückführbar.

• Regulatorische Aktualisierungen werden nahezu in Echtzeit berücksichtigt.

Dies reduziert den Informationsaufwand, ohne die Sicherheit oder die Einhaltung von Vorschriften zu beeinträchtigen.

KI macht Arzneimittelinformationen nicht sicherer. Autorisierte Daten, Governance und Transparenz sind entscheidend.

Wichtigste Vorteile einer myHealthbox-basierten Lösung

• Regulatorische Zuverlässigkeit – ausschließlich offizielle, zugelassene Quellen
• Zentraler Zugriff – Arzneimitteldaten, Warnmeldungen, Rückrufe, Lieferengpässe
• Mehrsprachige Unterstützung – konsistente Informationen in allen Sprachen
• Reduziertes Risiko von Fehlinterpretationen – eingeschränkte, validierte Ergebnisse
• Prüfbarkeit – nachvollziehbar für fachliche und behördliche Prüfungen

Diese Eigenschaften entsprechen den neuen EU-Anforderungen an KI-Systeme mit hohem Risiko im Gesundheitswesen.

Anwendungsbeispiele in der Apotheke

Komplexe Medikamentenprüfung Abfragen in natürlicher Sprache identifizieren Wechselwirkungen, Kontraindikationen und Beratungspunkte, alle verknüpft mit offiziellen Quellen.

Management von Lieferengpässen Therapeutische Alternativen werden mit zugelassenen Indikationen und Dosierungshinweisen angezeigt.

Mehrsprachige Patientenkommunikation Patientenfreundliche Erklärungen in den bevorzugten Sprachen sowie fachliche Zusammenfassungen.

Informationen zu regulatorischen Änderungen Kurze Updates zu Rückrufen, Sicherheitswarnungen und Änderungen der Kennzeichnung.

Überprüfung von KI-Antworten

Wirksame Schutzmaßnahmen umfassen:

• Explizite Quellenangaben
• Direkte Links zu offiziellen Dokumenten
• Klare Kennzeichnung KI-generierter Inhalte
• Protokollierung und Prüfprotokollierung
• Eskalationswege zu menschlichen Experten

Nutzungsanforderungen

Für Patienten

• Klare Aussagen, dass KI keine ärztliche Beratung ersetzt
• Leicht verständliche Erklärungen
• Einfacher Zugriff auf offizielle Quellen
• Transparente Datenverarbeitung

Für medizinisches Fachpersonal

• Klare Definition des Verwendungszwecks
• Vertrauen in die Datenherkunft
• Workflow-Integration
• Zugriff auf Originaldokumente

Referenzen und Gesetzgebung

Künstliche Intelligenz

• Verordnung (EU) 2024/1689 – Gesetz über künstliche Intelligenz
• Gesetz über künstliche Intelligenz Explorer](https://artificialintelligenceact.eu/ai-act-explorer/)

Governance im Gesundheitswesen

• Verordnung (EU) 2025/327 – Europäischer Gesundheitsdatenraum
• Überblick der Europäischen Kommission zum Europäischen Gesundheitsdatenraum

Datenschutz und Datensicherheit

• Verordnung (EU) 2016/679 – DSGVO

Arzneimittelregulierung

• Europäische Arzneimittel-Agentur – [Künstliche Intelligenz in Arzneimitteln] Regulierung