Projet AFI pour relever le défi de la brochure d'information numérique

L'AFI a récemment lancé un projet intitulé "Mon e-Leaflet, l'évolution vers une brochure d'information conviviale pour les patients".

Le projet vise non seulement à identifier et analyser les aspects critiques liés à la brochure d'information dans sa forme actuelle sur papier, mais également à explorer les opportunités que les nouvelles technologies numériques peuvent offrir afin d'améliorer la gestion de la thérapie grâce à une plus grande convivialité et accessibilité aux services officiels et mise à jour des informations médicinales.

L'objectif du projet est de travailler à l'élaboration d'un document de consensus dirigé par l'industrie sur la numérisation de la brochure d'information destinée aux patients.

Entre-temps, de l'autre côté de l'étang, une initiative basée aux États-Unis, dirigée par l'industrie, a été lancée sous le nom de ANPI pour faire progresser les réformes réglementaires ou législatives pour faciliter la diffusion des informations d'étiquetage pharmaceutique approuvées par la FDA via des plates-formes numériques modernes (ce qui est essentiellement l'objet du eLeaflet).

Ce n'est pas tout à fait un hasard si deux associations différentes, de part et d'autre de l'Atlantique, toutes deux soutenues par l'industrie pharmaceutique, cherchent à évaluer l'impact et les exigences d'un processus de transformation numérique qui vise à remplacer le dépliant papier par un solution numérique.

Les avantages d'une solution numérique sont trop nombreux pour être ignorés et sont également omniprésents, ce qui signifie que toutes les parties impliquées gagnent quelque chose en passant au numérique:

• Sécurité des patients améliorée: meilleure lisibilité et facilité de recherche, partage plus rapide des nouvelles informations, informations personnalisables.

• Économie de ressources: chaque année, des millions d'inserts papier sont jetés sans même être visionnés. L'élimination du papier et la réduction de la taille des emballages font également progresser de nombreux efforts à l'échelle mondiale pour réduire notre impact environnemental global.

• Réduire les charges: lorsqu'il y a un changement d'étiquetage, des ressources sont nécessaires pour assurer le contrôle de la qualité, revoir la conception graphique, relire et effectuer la publication finale de l'étiquetage imprimé. Dans certaines régions, les emballages sont détruits afin de mettre en œuvre des changements d'étiquetage dans un délai prescrit par la loi, ajoutant aux déchets. Les modifications sont incluses dans l'emballage et arrivent sur le marché en moyenne 6 mois après l'approbation.

Alors que les deux initiatives envisagent la transformation de la brochure patient papier en une brochure électronique numérique, leur approche est quelque peu différente:

• L'AFI a lancé le projet avec une enquête auprès des patients. Le FI étant un document destiné exclusivement au citoyen/patient, le groupe de travail AFI a décidé de partir, pour les investigations nécessaires, de l'opinion que les Italiens se font de cet outil d'information. Certaines des questions portaient sur la solution papier actuelle, d'autres sur son évolution potentielle vers un outil numérique.

• ANPI, de son côté, a abordé l'enquête du point de vue des professionnels de la santé et de l'industrie.

Les principaux défis pour eux sont:

• atteindre les normes mondiales communes d'étiquetage des produits structurés pour les informations d'étiquetage
• s'assurer que l'étiquette électronique est acceptée comme source faisant autorité des informations approuvées et remplace toute documentation papier
• assurer l'accès aux médias électroniques
• harmoniser les différentes approches réglementaires de l'étiquetage électronique
• création de portails faisant autorité pour livrer la solution eLeaflet dans chaque pays
• éliminer l'exigence d'étiquettes en papier pour accompagner le colis.

Il est intéressant de noter que les parties des deux côtés sont d'accord et parviennent toutes les deux à des conclusions similaires: la mise en œuvre d'une solution numérique a beaucoup de sens pour l'industrie, les professionnels de la santé et les patients.

Remarques

AFI (Associazione Farmaceutici Industria) est l'Association italienne de l'industrie pharmaceutique et est responsable, entre autres, de la mise en œuvre d'initiatives de formation et d'information pour les nouvelles disciplines et les tendances émergentes. parmi les parties prenantes, on trouve: Boehringer-Ingelheim Italia, Amgen, Chiesi Farmaceutici, Novartis Farma, Accord Healthcare Italia, Bayer et Roche.

ANPI (Alliance to Modernize Prescription Information) est basée aux États-Unis et est un groupe d'acteurs pharmaceutiques ayant un intérêt commun à faire progresser les réformes réglementaires ou législatives pour faciliter la diffusion d'informations d'étiquetage pharmaceutique approuvées par la FDA via des plates-formes numériques modernes, sans surprise au sein de ce groupe. parmi les parties prenantes, nous trouvons AbbVie, Amerisource Bergen, Johnson and Johnson, Merck, Bristol Myers Squibb, Viatris, Pfizer, Teva, Fresenius Kabi.