Un progetto pilota su e-PIL in Belgio e Lussemburgo

Sempre più paesi della UE stanno sperimentando soluzioni eLeaflet

eLeaflet e-PIL Pilot Belgium Luxembourg

Il progetto pilota sull'uso dell'e-PIL lanciato in Belgio e Lussemburgo, giunto ormai alla seconda fase, propone un passaggio dal PIL cartaceo all'e-PIL nella confezione di selezionati medicinali approvati e disponibili sul mercato belga e/o lussemburghese. Si tratta di prodotti limitati all'uso ospedaliero e prodotti per i quali non avviene la consegna diretta dei medicinali al paziente da parte della farmacia ospedaliera (il che significa che i prodotti possono essere utilizzati solo all'interno dell'ospedale e somministrati dal personale ospedaliero ).

Riassumendo, per i prodotti che fanno parte del progetto pilota, i produttori possono rimuovere il foglio illustrativo di carta dalla confezione e fornirlo solo elettronicamente tramite una o più fonti attendibili.

Il progetto inizialmente destinato a durare per un periodo limitato di 24 mesi (progetto inizialmente avviato il 1° agosto 2018), è stato ora esteso a 48 mesi (fino al 1° agosto 2022).

Obiettivo del progetto pilota

Questo progetto pilota mira a dimostrare che il PIL elettronico è equivalente al PIL cartaceo per fornire le informazioni necessarie per un uso sicuro ed efficace dei farmaci ai pazienti e agli operatori sanitari in ambiente ospedaliero.

Comunicazione

Sebbene il foglietto illustrativo cartaceo sia stato rimosso dalla confezione del prodotto, informazioni dettagliate sul progetto e sulla disponibilità delle informazioni in formato elettronico sono state fornite agli ospedali tramite il farmacista ospedaliero responsabile.

È stato fornito anche il nome di una persona di contatto dedicata per ciascun titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in caso di domande sui prodotti (si prega di notare che per la maggior parte dei prodotti viene sempre fornito un contatto dedicato per informazioni mediche agli ospedali e al loro farmacista responsabile, quindi in realtà nessuna risorsa aggiuntiva è stata necessaria per coprire questo requisito).

Risultati provvisori

Grazie ai risultati positivi osservati nell'analisi intermedia del progetto pilota, le autorità belghe e lussemburghesi hanno accettato di richiedere un'estensione del progetto alle autorità europee che è stata approvata per un ulteriore periodo di 24 mesi (fino al 01 agosto 2022) e con l'inclusione di più prodotti.

I risultati preliminari dopo la prima fase del progetto sono molto incoraggianti:

  • la consultazione del foglio illustrativo del paziente in formato digitale è passata dal 75% prima dello studio (indicando chiaramente che il formato digitale è già il formato preferito per gli operatori sanitari) al 96% dopo lo studio.
  • solo il 4% degli intervistati ha stampato il foglio illustrativo digitale dalla fonte online
  • Il 98% ha dichiarato che avere solo una versione digitale del volantino non ha generato alcun inconveniente nella loro pratica quotidiana
  • Il 98% dei farmacisti consultati ha convenuto che il foglio illustrativo cartaceo potrebbe essere rimosso dalla confezione dei medicinali limitati all'uso ospedaliero

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Ulteriori informazioni sulla soluzione eLeaflet di myHealthbox sono disponibili sul sito web eLeaflet

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